国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室简介

  中成药质量评价重点实验室是以北京市药品检验研究院为依托单位,以北京大学药学院和北京中医药大学为联合单位共同设立的重点实验室,由国家药品监督管理局2019年7月正式批准,由我院郭洪祝书记任重点实验室主任,并聘请张伯礼院士为学术委员会主任。该重点实验室以实现“正本清源”为目标,致力于解决中药“真伪优劣”的质量核心问题,采用多维全成分分析、药效活性分析、安全风险检测和组学技术等分析新技术和大数据挖掘手段,对中药材、饮片、中成药的全生命周期、全链条过程进行系统研究。通过对有机成分、无机成分以及元素谱的分析、内源性和外源性有害物质检测等有效物质基础和安全风险因素的理化分析研究与生物学评价,分别建立与中药材、饮片和中成药相适应的科学、合理、可行的质量控制和评价新方法新技术,形成要素完整、重点突出、技术先进的中成药质量控制与评价评估体系,为中药监管、临床应用和中药产业发展提供创新技术支撑,进而提升我国中药评估评价能力和水平。