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为民办实事,科研保民生

  根据《北京市食品药品监督管理局2015年北京市重要民生实事项目实施方案》,我所承担了500个社区药品零售企业检测点药品快速检测设备的遴选。围绕任务的一个中心和五个特点,化学室确定了遴选五原则,圆满完成了快检设备招标参数的制订工作。

  该项工作是2015年北京市29件重要民生实事项目之一,我所对该工作高度重视,由所长牵头,业务副所长负责,并将其列入年度重点工作推进实施。化学室作为主要承担部门,指派具有丰富伪劣药品打假和药品快速检测经验的人员组成工作组,优质高效地完成了相应任务。

  为民办实事任务的中心是在零售药店直接服务社区百姓,它具有以下五个特点:检测对象为百姓常用药品和保健食品,快检设备的使用者为非专业人员,检测要求时限性强,操作空间有限,无实验安全保障条件。根据以上特点,工作组确定了参数遴选的五原则:一是针对性要强,能满足社区居民最常用药品保健食品的检测需求;二是易于判别,检测结果判断简单明确;三是操作简单,能够快速得到结果;四是装置灵巧,便于小空间操作;五是确保安全,尽可能避免使用有毒有害试剂。

  按照上述五原则,结合2014年322个基层站点快检设备配备工作的经验,在对市场各类快检装备情况综合调研的基础上,根据市场投诉举报和稽查打假情况,确定为民办实事项目需配备的药品检测设备为检测“降糖药中非法添加双胍类物质”和“减肥药中非法添加曲明类物质”的快检装置。在4月份向市食品安全监控和风险评估中心提供了相应药品检测设备招标技术参数。并根据为民办实事项目进展情况和市局新的要求,对招标参数进行了深入优化,以更加方便基层选择和使用。

  为更好地促进为民办实事任务的开展,帮助基层食品药品监管所人员用好2014年配发的药品快检装置,7月份应怀柔区局要求,我所组织化学室专家对怀柔区局食品药品安全监控中心和区局所辖食品药品监管所人员进行了快检培训,不但将理论和实践进行了详细讲解,还对结果判断及抽样要点做了重点交流,提高了基层食药监管所的快检操作能力和抽样针对性与准确性。

  为提高备选便民检测设备的科学准确性,化学室还利用我所近年来承担国家评价任务和区县局稽查查案所积累的两百余次批降糖和减肥样品进行了实验验证,对参数和使用方法做了进一步优化,使得我所科研成果转化的快检设备具有更高的准确性和更好的耐用性。

  下一步化学室将继续配合市食品安全监控和风险评估中心完成招标工作;为区县局和监测点开展培训,并安排专人解答使用问题对322个食品药品监管所和500个社区药品零售企业的快检数据进行收集,为风险分析积累数据提供参考依据;积极研究中药饮片非法增重掺伪,开发相应快检仪器,为今后中药饮片监管提供新技术支持。