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机构介绍

北京市药品检验研究院(北京市疫苗检验中心)
简    介

        北京市药品检验研究院(简称市药检院)成立于1953年,原名北京市药品检验所,是国家最早确认的口岸药品检验机构之一,也是全国第一批省级生物制品批签发检验机构。2021年8月经北京市编委批复同意,更名为北京市药品检验研究院,并挂北京市疫苗检验中心牌子,主要承担药品(含疫苗)、化妆品、保健食品检验检测和相关技术标准研究制定等职能。
        市药检院位于昌平区中关村生命科学园,建筑面积3.3万平方米,配备各类先进仪器设备2000余台套,总值3亿元。全院专业技术人员300余人,其中国家药典委员、国家药品、化妆品评审专家50余人。拥有CMA、CNAS认证参数760余项,检验能力覆盖药品、生物制品、化妆品、保健食品、药包材、洁净环境、医疗器械七个领域。拥有三个国家药监局重点实验室、一个北京市重点实验室、一个博士后工作站、一个GLP药物安全评价中心,同时也是国家药监局药品法治宣传教育基地,国家药监局食品药品审核查验中心检查员实训基地,北京市科普基地,以及全国药学专业学位研究生培养示范基地。
        近十年,承担国家科技部重大专项以及北京市科技项目等各类科研课题360余项,获北京市科学技术奖3项,授权发明专利44件。出色完成了北京奥运会、国庆60周年、纪念抗战胜利70周年阅兵、建党百年及2022年冬奥会、冬残奥会等重大活动的药品、化妆品安全保障任务,为防控甲型H1N1流感,打击重大制售假药案,处置塑化剂、铬超标胶囊等重大药品安全事件提供了有力的技术支持,忠实的履行了公共服务的政治责任和社会责任。
        新冠疫情发生以后,市药检院迅速组建疫苗检验室,通过内部挖潜克服条件瓶颈,抽调业务骨干充实检验一线,科学制定管理程序及细则等措施,于2020年12月率先取得国家药监局新冠疫苗批签发授权。并按照国家药监局部署,充分发挥主检机构作用,主动与协检机构密切配合、有效衔接,圆满完成新冠疫苗检验和批签发任务,为保障国家疫苗质量安全和供应发挥了重要作用,受到北京市、国家药监局的表扬。
        北京市对疫苗研发生产和安全监管高度重视,以市药检院为依托,规划建设北京市疫苗检验中心工程项目。项目位于市药检院,总建筑面积1.6万平方米,投资2.1亿元。规划建设病毒疫苗室、细菌疫苗室、动物实验室、微生物室和综合实验室5个专业实验室,项目建成后将具备本市在产疫苗,以及未来5~10年新上市疫苗的批签发检验能力,实现对本市疫苗从研发到生产的全过程技术支撑服务。
        “奋斗创造历史、实干成就未来”。市药检院将紧密团结在以习近平同志为核心的党中央周围,继续保持勇毅笃行的坚定,继续以精湛务实的检验技术、高度的政治责任担当,守好药品安全底线,追求医药产业高质量发展高线,扎实做好各项重大活动安全服务技术保障工作,为保障人民健康,实现“十四五”规划和2035年远景目标作出新贡献。